Unsere Dienstleistungen umfassen die Beratung, den maßgeschneiderten Entwurf, die Entwicklung, Validierung, Registrierung und Kommerzialisierung Ihres Diagnostik-Tests.

Entwicklungsstufen

Ablauf eines typisches Diagnostik-Test Entwicklungsprojekts:

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Assay-Entwicklungsprojekt

Der Fortschritt des Projekts wird laufend überwacht und während des gesamten Projekts mit Ihnen abgesprochen. Mit unserem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem arbeiten wir streng nach den Normen DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 13485:2003 und der EG-Richtlinie 98/79/EG. Die Entwicklung und Produktion unserer in-vitro Diagnostika erfolgt gemäß GLP- und GMP-Regularien.

Unser professionelles und engagiertes Team für Projektmanagement übernimmt die Planung, Organisation und Verwaltung von Ressourcen. Dies ermöglicht es Ihre Ziele und Anforderungen erfolgreich umzusetzen und das Projekt termingerecht, effizient und im Rahmen des geplanten Budgets zu verwirklichen.

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